- Phần 1: Câu hỏi chung
Cơ sở sản xuất cây gai dầu là gì?
Cơ sở chế biến cây gai dầu bao gồm cơ sở chiết xuất gai dầu, cơ sở sản xuất gai dầu hoặc kho chứa gai dầu.
Tôi có cần giấy phép để sản xuất tất cả các sản phẩm có chứa cây gai dầu không?
Hiện tại thì chưa. Cần có giấy phép từ NMED khi sản xuất các sản phẩm chứa cây gai dầu dùng để ăn, hấp thụ hoặc hút cho người.
Tôi có cần giấy phép để sản xuất các sản phẩm từ cây gai dầu khô không?
Đúng vậy, cần có giấy phép sản xuất cây gai dầu từ NMED để sấy khô và/hoặc chế biến (ví dụ như cắt tỉa) cây gai dầu/hoa gai dầu thành sản phẩm hoàn chỉnh, hoặc sản phẩm không cần chế biến thêm để được bán ra thị trường dưới dạng sản phẩm hoàn chỉnh.
Giấy chứng nhận thu hoạch cây gai dầu là gì?
Một văn bản do Sở Nông nghiệp New Mexico cấp cho người được cấp phép thu hoạch cây gai dầu để phân phối hoặc bán, chứng nhận rằng một lượng cây gai dầu đáp ứng nồng độ THC theo yêu cầu quy định tại điều 21.20.3 NMAC.
Phiếu vận chuyển cây gai dầu là gì?
Một biểu mẫu dùng để xác định số lượng, thành phần, nguồn gốc, tuyến đường và điểm đến của các sản phẩm cây gai dầu trong quá trình vận chuyển.
Hàm lượng THC tối đa cho phép trong sản phẩm hoàn chỉnh là bao nhiêu?
Nồng độ THC tối đa cho phép trong sản phẩm gai dầu thành phẩm là 0,30%.
Các quy định về quy hoạch khu vực đối với cơ sở trồng cây gai dầu là gì?
Các quy định về quy hoạch khu vực đối với bất kỳ doanh nghiệp nào, bao gồm cả cơ sở chiết xuất hoặc sản xuất cây gai dầu hoặc kho chứa cây gai dầu, đều do chính quyền thành phố/đô thị/làng/v.v. địa phương quyết định.
- Phần 2: Ứng dụng và cho phép
Quy trình chung để xin giấy phép là gì?
Người nộp đơn hoàn thành đơn đăng ký thích hợp và gửi kèm theo lệ phí quy định cho NMED. Sau đó, đơn đăng ký sẽ được xem xét và NMED sẽ đặt câu hỏi và/hoặc yêu cầu thêm thông tin nếu cần thiết. Tiếp theo, NMED sẽ lên lịch và tiến hành kiểm tra trước khi vận hành. Nếu cơ sở được xác định đáp ứng các yêu cầu trong quy định về cây gai dầu, NMED sẽ cấp phép hoạt động. Nếu cơ sở trồng cây gai dầu không đáp ứng các yêu cầu để hoạt động, NMED sẽ cung cấp danh sách các hạng mục cần sửa chữa và sẽ tiến hành một cuộc kiểm tra trước khi vận hành khác sau khi nhận được xác nhận rằng tất cả các sửa chữa đã được thực hiện.
Tôi có cần giấy phép để bán các sản phẩm CBD đóng gói sẵn hoặc các sản phẩm từ cây gai dầu khác không?
Không, hiện tại thì chưa. Chúng tôi đặc biệt khuyến nghị tất cả các sản phẩm đóng gói sẵn nên được mua từ các doanh nghiệp được cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp phép sản xuất các sản phẩm từ cây gai dầu. Điều này giúp đảm bảo các sản phẩm an toàn và hợp pháp được bán tại New Mexico. Bạn có thể xác minh giấy phép bằng cách yêu cầu bản sao và kiểm tra xem nó có được cấp bởi cơ quan nhà nước được liệt kê ở đây hay không.
Khi nào tôi cần giấy phép cơ sở trồng cây gai dầu?
Khi sản xuất chiết xuất cây gai dầu, sản xuất các sản phẩm chứa gai dầu dùng cho con người (ăn), hấp thụ hoặc là các sản phẩm có thể hút. Ngoài ra, nếu bạn lưu trữ/kho chứa chiết xuất cây gai dầu, bạn phải có giấy phép kho chứa gai dầu.
Lệ phí đăng ký là bao nhiêu?
Mỗi đơn xin cấp phép trồng cây gai dầu đều phải nộp một khoản phí không hoàn lại là 1000 đô la. Phí này bao gồm phí nộp đơn, xem xét kế hoạch, kiểm tra trước khi vận hành và kiểm tra định kỳ, và phí cấp phép.
Tôi có thể thanh toán phí sử dụng cơ sở trồng cây gai dầu bằng cách nào?
Lệ phí phải được nộp cùng với đơn đăng ký và có thể được thanh toán bằng séc hoặc lệnh chuyển tiền (ghi tên người nhận là Sở Môi trường New Mexico).
Tôi nộp đơn xin việc ở đâu?
Khi hoàn tất hồ sơ, vui lòng gửi email cho chúng tôi để nhận hướng dẫn nộp hồ sơ.
Hồ sơ xin việc của tôi cần chi tiết đến mức nào?
Hồ sơ đăng ký phải đầy đủ. Người nộp đơn cần cung cấp càng nhiều chi tiết càng tốt cho mỗi câu hỏi và/hoặc mục. Hồ sơ không đầy đủ sẽ không được xem xét và sẽ được trả lại cho người nộp đơn. Cách dễ nhất để giải thích mức độ chi tiết cần thiết là nói: “Chúng tôi có thể sử dụng hồ sơ của bạn để sản xuất sản phẩm cho bạn mà không cần thêm bất kỳ thông tin nào từ bạn”.
Tại sao ứng dụng này lại trông giống hệt ứng dụng của một nhà sản xuất thực phẩm?
Nhiều yêu cầu về an toàn trong cơ sở vật chất và sản xuất là giống nhau.
Bạn có thể đến xem mặt bằng mà tôi đang dự định thuê trước khi tôi nộp đơn được không?
Do nguồn lực hạn chế nên hiện tại không thể thực hiện việc này. Chương trình cây gai dầu có thể giải đáp các câu hỏi cụ thể liên quan đến cơ sở sản xuất. Vui lòng gửi câu hỏi qua email .
Tôi có cần lập kế hoạch vận hành cho từng món trong thực đơn của mình không?
Vâng, nhưng các sản phẩm từ cây gai dầu hoặc các phương pháp sản xuất có thể được nhóm lại với nhau nếu các mối nguy hiểm và quy trình cần thiết để sản xuất chúng về cơ bản là giống nhau. Một ví dụ về việc nhóm các sản phẩm vào một kế hoạch vận hành duy nhất được chấp nhận là các loại cồn thuốc được sản xuất bằng cùng một quy trình và nguyên liệu, chỉ khác nhau về hàm lượng CBD và/hoặc hương vị. Trong trường hợp này, bạn sẽ cung cấp các sản phẩm này trong một danh sách duy nhất, tiếp theo là một kế hoạch vận hành duy nhất. Hãy chắc chắn làm nổi bật các bước có sự khác biệt (ví dụ: lượng CBD tinh khiết được thêm vào khác nhau, hoặc hương vị được thêm vào khác nhau).
Tôi không đáp ứng được các yêu cầu của quy định. Có trường hợp ngoại lệ nào được xem xét không?
Hiện tại thì chưa.
- Phần 3: Câu hỏi về trồng cây gai dầu
Nếu tôi là người trồng trọt được cấp phép bởi Sở Nông nghiệp New Mexico, tôi có cần giấy phép của NMED không?
Nếu bạn thực hiện việc chiết xuất, chế biến hoặc sản xuất nguyên liệu có nguồn gốc từ cây gai dầu và/hoặc các sản phẩm hoàn thiện từ cây gai dầu, hoặc lưu trữ chiết xuất cây gai dầu, bạn cần có giấy phép từ NMED.
Tôi có thể tìm thêm thông tin về việc trở thành người trồng cây gai dầu, hoặc danh sách những người trồng cây gai dầu đã được cấp phép hiện tại ở tiểu bang New Mexico ở đâu?
Để biết thêm thông tin về người trồng cây gai dầu ở New Mexico, hãy gọi cho Sở Nông nghiệp New Mexico theo số (575) 646-3207 hoặc gửi email cho họ.
- Phần 4: Mua cây gai dầu hoặc nguyên liệu có nguồn gốc từ cây gai dầu
Tôi có thể mua các nguyên liệu như cây gai dầu, chiết xuất, chất chưng cất hoặc chất cô lập từ các nguồn bên ngoài tiểu bang không?
Tôi cần những giấy tờ gì từ người trồng để họ chấp nhận cây gai dầu để chiết xuất?
Cây gai dầu có nguồn gốc từ New Mexico: Giấy chứng nhận thu hoạch “Đạt” từ NMDA và chứng từ vận chuyển.
Cây gai dầu ngoài tiểu bang: Giấy chứng nhận thu hoạch chứng minh cây gai dầu có nồng độ THC 0,3% trở xuống khi thu hoạch, bản kê khai vận chuyển và bản sao giấy phép / giấy phép chứng minh người trồng được cơ quan nhà nước xác định ở đây cho phép / cấp phép hợp lệ.
Tất cả các hồ sơ được xác định ở trên phải được nộp như một phần của thủ tục lưu giữ hồ sơ của cơ sở gai dầu trong tối thiểu hai năm.
Tôi cần những giấy tờ gì để được chấp nhận nguyên liệu có nguồn gốc từ cây gai dầu (ví dụ: chiết xuất, dầu thô, chất chưng cất, chất cô lập) do người khác sản xuất?
Sản phẩm phải được nhận từ nguồn cung cấp được phê duyệt kèm theo chứng từ vận chuyển cây gai dầu. Chứng từ vận chuyển và bản sao giấy phép/giấy chứng nhận kinh doanh phải được lưu giữ tối thiểu hai năm.
- Phần 5: Yêu cầu ghi nhãn
Có công cụ nào hỗ trợ tôi trong việc đáp ứng các yêu cầu ghi nhãn không?
Vâng, Hướng dẫn ghi nhãn thực phẩm của FDA là một công cụ tuyệt vời sẽ hướng dẫn bạn thực hiện các yêu cầu ghi nhãn được nêu trong 20.10.2.13A(1) của quy tắc về cây gai dầu.
Tôi có thể ghi “Không chứa THC” hoặc “Không có THC” trên nhãn sản phẩm của mình không?
Không. Quy định về cây gai dầu nghiêm cấm các tuyên bố cho rằng sản phẩm không chứa THC.
- Phần 6: Câu hỏi trong phòng thí nghiệm
Tôi có thể sử dụng những phòng thí nghiệm nào để kiểm tra sản phẩm của mình?
NMED duy trì danh sách các phòng thí nghiệm được phê duyệt để thực hiện các xét nghiệm phân tích theo yêu cầu của quy định về cây gai dầu. Nếu khách hàng yêu cầu các xét nghiệm khác, thì không nhất thiết phải được thực hiện bởi phòng thí nghiệm được phê duyệt.
Tôi có một phòng thí nghiệm muốn sử dụng, vậy làm thế nào để một phòng thí nghiệm phân tích được NMED (Cơ quan Quản lý Dược phẩm Quốc gia) phê duyệt để kiểm nghiệm sản phẩm cây gai dầu thành phẩm tại New Mexico?
Hiện có hai cách để được chấp thuận kiểm nghiệm sản phẩm gai dầu thành phẩm đối với các sản phẩm được sản xuất tại New Mexico.
- Được phê duyệt bởi Chương trình Cần sa Y tế của Bộ Y tế New Mexico (NMDOH).
- ISO được công nhận cho cây gai dầu và / hoặc cần sa trong phạm vi các yêu cầu thử nghiệm phân tích trong Quy tắc cây gai dầu.
Các phòng thí nghiệm phân tích được phê duyệt được liệt kê ở đây. Để yêu cầu phê duyệt từ NMED, hãy gửi yêu cầu, cùng với thông tin công nhận NMDOH hoặc ISO của bạn tại đây.
Các yêu cầu kiểm nghiệm đối với sản phẩm từ cây gai dầu là gì?
Các yêu cầu và giới hạn kiểm tra được liệt kê trong mục 20.10.2.14 của Quy định về cây gai dầu.
- Phần 7: Liên hệ với NMED về các vấn đề liên quan đến cây gai dầu
Tôi biết một người đang sản xuất các sản phẩm từ cây gai dầu mà không có giấy phép. Tôi có thể nêu vấn đề này ở đâu?
Tôi có một câu hỏi, làm thế nào để tôi có thể nhận được câu trả lời tốt nhất?
Do nguồn nhân lực cực kỳ hạn chế, cách tốt nhất để nhận được câu trả lời cho các câu hỏi là gửi email cho chúng tôi. Các câu hỏi nên càng cụ thể càng tốt để NMED cung cấp câu trả lời nhanh nhất và chính xác nhất. Nếu cần thảo luận thêm, NMED sẽ thiết lập một cuộc gọi điện thoại.