Các nhà sản xuất

Luật Bảo vệ khỏi các Chất Per- và Poly-Fluoroalkyl (PFAS), được thông qua dưới dạng Dự luật Hạ viện số 212 trong Kỳ họp Lập pháp năm 2025, quy định việc loại bỏ dần các sản phẩm có chứa PFAS được thêm vào một cách có chủ đích trên toàn bang bằng cách cấm bán hoặc phân phối các sản phẩm này tại New Mexico. Luật này yêu cầu các nhà sản xuất phải báo cáo thông tin về PFAS được thêm vào một cách có chủ đích trong các sản phẩm được bán tại New Mexico và dán nhãn sản phẩm để ghi rõ sự hiện diện của PFAS được thêm vào một cách có chủ đích.

Các quy định và yêu cầu liên quan đến Đạo luật Bảo vệ PFAS được quy định tại Tiêu đề 20, Chương 13, Phần 2 của Bộ luật Hành chính New Mexico (20.13.2 NMAC).

Luật Bảo vệ PFAS và Điều 20.13.2 NMAC quy định các nhà sản xuất phải tuân thủ những yêu cầu sau:

• Các sản phẩm bị cấm. Các nhà sản xuất phải thu hồi khỏi thị trường hoặc ngừng phân phối tại New Mexico bất kỳ sản phẩm tiêu dùng nào có chứa PFAS được thêm vào một cách có chủ đích và thuộc các danh mục sản phẩm nhất định. Các danh mục này bao gồm:
  • Trước ngày 1 tháng 1 năm 2027:
    • Dụng cụ nấu ăn
    • Bao bì thực phẩm
    • Chỉ nha khoa
    • Sản phẩm dành cho trẻ em
    • Bọt chữa cháy
  • Trước ngày 1 tháng 1 năm 2028:
    • Thảm trải sàn và thảm nhỏ
    • Sản phẩm vệ sinh
    • Mỹ phẩm
    • Các phương pháp xử lý vải
    • Sản phẩm vệ sinh phụ nữ
    • Dệt may
    • Đồ nội thất bằng vải
    • Sáp trượt tuyết
    • Đồ nội thất bọc nệm
  • Trước ngày 1 tháng 1 năm 2032:
    • Bất kỳ sản phẩm nào khác có chứa PFAS được bổ sung có chủ đích, trừ khi sản phẩm đó được miễn trừ theo quy định tại 20.13.2.10 NMAC hoặc được cấp chỉ định “Sử dụng hiện không thể tránh khỏi” (CUU) theo quy định tại 20.13.2.11 NMAC.
• Báo cáo. Chậm nhất vào ngày 1 tháng 1 năm 2027, các nhà sản xuất phải báo cáo thông tin cho NMED về các sản phẩm tiêu dùng có chứa PFAS được thêm vào một cách có chủ đích và được bán tại New Mexico, trừ khi được miễn trừ theo quy định tại 20.13.2.10 NMAC hoặc sản phẩm đó đã được cấp chỉ định CUU. Thông tin bắt buộc bao gồm mô tả ngắn gọn về sản phẩm, thông tin nhận dạng sản phẩm, mục đích sử dụng PFAS trong sản phẩm, nồng độ của từng chất PFAS trong sản phẩm, tên và địa chỉ của nhà sản xuất cùng người liên hệ, và bất kỳ thông tin bổ sung nào do NMED yêu cầu. Nhà sản xuất cũng phải nộp phí cho NMED liên quan đến việc báo cáo. Các nhà sản xuất phải nộp thông tin này cho NMED thông qua Hệ thống Báo cáo PFAS của New Mexico (NMPRS). [Lưu ý: Nhà sản xuất không được bán hoặc phân phối bất kỳ sản phẩm nào tại New Mexico có chứa PFAS được thêm vào một cách cố ý sau ngày 1 tháng 1 năm 2028, trừ khi đã hoàn thành các yêu cầu báo cáo.]
• Dán nhãn. Chậm nhất vào ngày 1 tháng 1 năm 2027, các nhà sản xuất phải dán nhãn lên bất kỳ sản phẩm tiêu dùng nào được bán tại New Mexico có chứa PFAS được thêm vào một cách có chủ đích, trừ khi sản phẩm đó thuộc một trong số ít các danh mục sản phẩm được miễn trừ nghĩa vụ dán nhãn. Nhãn phải được hiển thị rõ ràng trước khi mua hàng. Nhãn cũng phải được cung cấp trong các giao dịch bán hàng trực tuyến và qua catalogue, trong trường hợp khách hàng tại New Mexico không thể quan sát sản phẩm hoặc bao bì sản phẩm trước khi mua.
• Kiểm nghiệm. Nếu có nghi ngờ hợp lý rằng một sản phẩm được bán tại New Mexico chứa PFAS được thêm vào một cách cố ý nhưng chưa đáp ứng các yêu cầu báo cáo và/hoặc ghi nhãn liên quan, NMED có thể tiến hành kiểm nghiệm hoặc yêu cầu nhà sản xuất kiểm nghiệm sản phẩm đó để xác định sự hiện diện và nồng độ của PFAS trong sản phẩm bằng các phương pháp phân tích có sẵn trên thị trường.

Luật Bảo vệ PFAS quy định rằng “‘được thêm vào một cách có chủ đích’ có nghĩa là một chất per- hoặc poly-fluoroalkyl được cố ý thêm vào hoặc sử dụng trong quá trình sản xuất một sản phẩm, trong đó sự hiện diện liên tục của chất per- hoặc poly-fluoroalkyl đó — ở bất kỳ mức độ hoặc nồng độ nào — là điều mong muốn hoặc dự kiến sẽ có trong sản phẩm cuối cùng hoặc một trong các thành phần của sản phẩm.”

Các nhà sản xuất phải nộp báo cáo đối với từng sản phẩm được bán hoặc phân phối tại New Mexico có chứa PFAS được bổ sung có chủ đích. Các nhà sản xuất sản phẩm được phân loại là “sử dụng hiện không thể tránh khỏi” (CUU) theo quy định tại 20.13.2.11 NMAC hoặc được miễn trừ theo quy định tại 20.13.2.10 NMAC thì không bắt buộc phải nộp báo cáo.

Bất kỳ sản phẩm tiêu dùng nào được bán hoặc phân phối tại New Mexico mà có chứa PFAS được bổ sung có chủ đích đều phải được dán nhãn theo quy định tại 20.13.2.13 NMAC, trừ khi sản phẩm đó thuộc một trong số ít các loại sản phẩm được miễn yêu cầu dán nhãn.

Các nhà sản xuất phải nộp báo cáo đối với từng sản phẩm được bán hoặc phân phối tại New Mexico có chứa PFAS được bổ sung có chủ đích. Các nhà sản xuất sản phẩm được phân loại là “sử dụng hiện không thể tránh khỏi” (CUU) theo quy định tại 20.13.2.11 NMAC hoặc được miễn trừ theo quy định tại 20.13.2.10 NMAC thì không bắt buộc phải nộp báo cáo.

Các nhà sản xuất riêng lẻ, các nhóm báo cáo thay mặt cho các nhà sản xuất hoặc các tổ chức thương mại đại diện cho các nhà sản xuất đều có thể nộp báo cáo. Một tổ chức thương mại có thể nộp báo cáo nếu đáp ứng các yêu cầu sau:

• Nhà sản xuất hoặc tổ chức thương mại có nghĩa vụ báo cáo phải thông báo cho bất kỳ nhà sản xuất nào khác là bên tham gia thỏa thuận rằng nhà sản xuất hoặc tổ chức thương mại đó đã hoàn thành các yêu cầu báo cáo;
• Tất cả các nhà sản xuất phải lưu giữ hồ sơ chứng minh việc thực hiện nghĩa vụ báo cáo;
• Tất cả các nhà sản xuất phải thực hiện thỏa thuận này và phải cung cấp các tài liệu cho bộ khi được yêu cầu; và
• Tất cả các nhà sản xuất phải xác nhận rằng dữ liệu được nộp thay mặt họ là chính xác và đầy đủ.

Các nhà sản xuất phải nộp thông tin này cho NMED thông qua Hệ thống Báo cáo PFAS của New Mexico (NMPRS). Các video hướng dẫn đã được cung cấp để hỗ trợ các nhà sản xuất trong quá trình báo cáo.

Chậm nhất là vào ngày 1 tháng 1 năm 2027, nhà sản xuất của bất kỳ sản phẩm nào được bán, chào bán, phân phối hoặc phân phối để bán trong tiểu bang — dù trực tiếp, gián tiếp hay thông qua các bên trung gian — mà có chứa PFAS được thêm vào một cách có chủ đích, phải nộp báo cáo theo quy định.

Cần cung cấp mô tả ngắn gọn về sản phẩm và các mã UPC/SKU liên quan đến sản phẩm. Ngoài ra, cần cung cấp tên hóa học và Số đăng ký của Dịch vụ Tóm tắt Hóa học (CASRN) của PFAS, mục đích sử dụng PFAS trong sản phẩm, cũng như hàm lượng PFAS trong sản phẩm. Cần phải nộp các tài liệu xác minh các phương pháp phân tích được sử dụng để xác định lượng PFAS trong sản phẩm. Danh sách chi tiết các thông tin bắt buộc được quy định tại 20.13.2.12 NMAC.

Các nhà sản xuất có thể đề nghị miễn trừ toàn bộ hoặc một phần thông tin bắt buộc trong báo cáo đối với nhiều sản phẩm hoặc một nhóm sản phẩm, nếu thông tin đó đã được công bố rộng rãi. Yêu cầu miễn trừ phải được nộp chậm nhất 30 ngày trước hạn chót nộp báo cáo là ngày 1 tháng 1 năm 2027 (tức là chậm nhất vào ngày 2 tháng 12 năm 2026).

Yêu cầu miễn trừ phải bao gồm thông tin liên hệ của nhà sản xuất, mô tả về sản phẩm hoặc bộ phận mà nhà sản xuất đề nghị miễn trừ, và danh sách các mặt hàng mà nhà sản xuất đề nghị miễn trừ.

Các báo cáo phải được nộp trong vòng 30 ngày kể từ khi yêu cầu miễn trừ bị từ chối hoặc chậm nhất là vào ngày 1 tháng 1 năm 2027, tùy theo thời điểm nào muộn hơn.

Yêu cầu gia hạn có thể được nộp chậm nhất là 30 ngày trước ngày đến hạn nộp báo cáo. Nếu yêu cầu gia hạn được chấp thuận, ngày đến hạn nộp báo cáo sẽ được gia hạn thêm 90 ngày.

Các báo cáo phải được nộp trong vòng 30 ngày kể từ khi yêu cầu gia hạn bị từ chối hoặc chậm nhất là vào ngày 1 tháng 1 năm 2027, tùy theo thời điểm nào muộn hơn.

Báo cáo sửa đổi phải được nộp trong vòng 30 ngày kể từ khi có thay đổi đáng kể hoặc theo yêu cầu của tiểu bang. “Thay đổi đáng kể” có nghĩa là sự thay đổi trong thành phần của sản phẩm dẫn đến việc cố ý bổ sung một chất per- và poly-fluoroalkyl cụ thể; sự thay đổi về lượng chất per- và poly-fluoroalkyl tăng hơn mười phần trăm, vượt quá độ biến động cho phép của phương pháp phân tích thương mại được sử dụng, so với nồng độ đã được báo cáo trong thông báo hiện tại; hoặc sự thay đổi về người chịu trách nhiệm hoặc thông tin liên hệ. Thay đổi đáng kể bao gồm cả trường hợp thông tin được sử dụng để xin miễn trừ không còn chính xác.

Trong vòng 60 ngày kể từ khi nhận được thông tin, NMED sẽ thông báo cho các nhà sản xuất biết liệu hồ sơ đã đầy đủ hay cần bổ sung thêm thông tin. Nếu cần bổ sung thêm thông tin, thông tin đó phải được nộp trong vòng 30 ngày kể từ ngày nhận được yêu cầu.

Đúng vậy. Nhà sản xuất phải nộp lệ phí 2.500 đô la để nộp báo cáo ban đầu theo Điều 20.13.2.12 NMAC. Lệ phí cho mỗi lần báo cáo tiếp theo sau khi có thay đổi đáng kể theo Khoản C của Điều 20.13.2.12 NMAC là 1.000 đô la.

Nhãn PFAS bắt buộc phải có trên các sản phẩm tiêu dùng có chứa PFAS được bổ sung có chủ đích và được bán tại New Mexico phải có hình ảnh một bình Erlenmeyer với từ “PFAS” bên trong bình. Nhãn phải được dán lên sản phẩm sao cho có thể nhìn thấy rõ ràng và đọc được trước khi mua. Các ví dụ về nhãn tuân thủ các yêu cầu này được trình bày dưới đây và các nhà sản xuất có thể tải xuống từ trang web này.

Nhãn PFAS của bang New Mexico nhằm cung cấp thông tin minh bạch cho người tiêu dùng hoặc các đối tượng mua hàng khác ngay tại điểm bán hàng, để họ có thể đưa ra quyết định mua hàng dựa trên thông tin đầy đủ. Việc áp dụng nhãn PFAS giúp tăng cường tính minh bạch, nhờ đó người tiêu dùng biết được khi nào sản phẩm chứa các hóa chất này. Từ viết tắt “PFAS” được công nhận rộng rãi và được sử dụng phổ biến bởi người nói nhiều ngôn ngữ, bao gồm cả tiếng Anh và tiếng Tây Ban Nha.

Nhà sản xuất của một sản phẩm tiêu dùng được bán tại New Mexico có chứa PFAS được thêm vào một cách có chủ đích — trong đó có thể bao gồm các đơn vị gắn nhãn hiệu riêng có thương hiệu liên quan đến sản phẩm — là bên chịu trách nhiệm cuối cùng về việc ghi nhãn. Tuy nhiên, nhà bán buôn, nhà bán lẻ hoặc nhà phân phối có thể nhận trách nhiệm ghi nhãn thay mặt cho nhà sản xuất.

Kể từ ngày 1 tháng 1 năm 2027, các sản phẩm tiêu dùng có chứa PFAS được bổ sung có chủ đích hoặc có thành phần chứa PFAS được bổ sung có chủ đích phải được dán nhãn mới được phép bán hoặc phân phối tại New Mexico, trừ khi các sản phẩm đó thuộc danh mục sản phẩm được miễn yêu cầu dán nhãn theo quy định tại 20.13.2 NMAC hoặc nhà sản xuất đã đề nghị miễn trừ yêu cầu dán nhãn và được NMED chấp thuận. Các nhà sản xuất có trách nhiệm xác định xem sản phẩm của họ có chứa PFAS được bổ sung có chủ đích hay không.

Thông tin chi tiết về các nhóm sản phẩm được miễn trừ và cách thức xin miễn ghi nhãn được nêu dưới đây. Theo nguyên tắc chung, nếu nhà sản xuất có nghĩa vụ báo cáo nồng độ PFAS được thêm vào có chủ đích trong sản phẩm của mình, thì họ cũng có trách nhiệm ghi nhãn cho sản phẩm đó. Tuy nhiên, các yêu cầu về ghi nhãn của bang New Mexico cũng áp dụng cho nhiều nhóm sản phẩm được miễn trừ nghĩa vụ báo cáo (ví dụ: các sản phẩm chứa polyme flo).

Các quy định về ghi nhãn PFAS của bang New Mexico sẽ có hiệu lực vào ngày 1 tháng 1 năm 2027. Bất kỳ sản phẩm tiêu dùng nào được bán tại New Mexico có chứa PFAS được thêm vào một cách có chủ đích và được sản xuất sau ngày này đều phải có nhãn mác, trừ khi sản phẩm đó thuộc danh mục sản phẩm được miễn dán nhãn theo quy định tại 20.13.2.13 NMAC hoặc nhà sản xuất đã đề nghị miễn dán nhãn và được NMED chấp thuận. Các sản phẩm được sản xuất trước ngày 1 tháng 1 năm 2027 vẫn có thể tiếp tục được bán mà không cần nhãn mác.

Nếu nhà sản xuất hoặc nhà cung cấp của một bộ phận linh kiện biết rằng bộ phận đó chứa PFAS được thêm vào một cách có chủ đích, thì nhà sản xuất hoặc nhà cung cấp đó phải thông báo cho doanh nghiệp mua sản phẩm đó về sự hiện diện của PFAS được thêm vào một cách có chủ đích.

Nhà sản xuất mua các bộ phận cấu thành phải chịu trách nhiệm cuối cùng trong việc xác định liệu các thành phần hoặc nguyên liệu của sản phẩm có chứa PFAS được bổ sung có chủ đích hay không, đồng thời có trách nhiệm dán nhãn PFAS lên sản phẩm thành phẩm để chỉ rõ sự hiện diện của PFAS được bổ sung có chủ đích.

Nhãn PFAS phải có hình dạng bình Erlenmeyer và ghi chữ “PFAS” bên trong bình. Nhãn phải dễ nhìn và dễ đọc đối với người tiêu dùng trước khi bán hàng. Kích thước chữ “PFAS” không được nhỏ hơn kích thước phông chữ lớn nhất được sử dụng để cung cấp các thông tin khác cho người tiêu dùng (ví dụ: thông báo, hướng dẫn sử dụng, danh sách thành phần) trên sản phẩm. Các nhà sản xuất có thể tải xuống các mẫu nhãn phù hợp với các yêu cầu này trên trang web này.

Không có quy định cụ thể về màu sắc đối với nhãn này, tuy nhiên nhãn phải có màu sắc phù hợp với các văn bản hoặc nhãn khác trên sản phẩm hoặc bao bì. Các nhà sản xuất được phép sử dụng nhãn PFAS đáp ứng các yêu cầu này với bất kỳ màu sắc nào, miễn là nhãn đó vẫn dễ nhìn và dễ đọc đối với người tiêu dùng thông thường.

Các hướng dẫn bổ sung liên quan đến nhãn PFAS được nêu trong tài liệu “Hướng dẫn dán nhãn cho các sản phẩm tiêu dùng có chứa PFAS được bổ sung có chủ đích tại New Mexico” của NMED trên trang web này.

Việc sử dụng biểu tượng hình bình Erlenmeyer và dòng chữ “PFAS” bên trong bình là những yếu tố bắt buộc phải có trên nhãn PFAS của bang New Mexico. Các mẫu thiết kế nhãn PFAS mà các nhà sản xuất có thể sử dụng để tuân thủ các yêu cầu ghi nhãn của bang New Mexico được đăng tải trên trang web này.

Nhãn có thể được dán cả trên chính sản phẩm lẫn trên bao bì của sản phẩm. Nhãn phải được dán trên sản phẩm sao cho người tiêu dùng có thể nhìn thấy khi mua sản phẩm. Nếu sản phẩm được bán trong bao bì khiến người tiêu dùng không thể nhìn thấy rõ nhãn tại thời điểm mua hàng, thì bao bì của sản phẩm cũng phải có nhãn.

Các hướng dẫn bổ sung liên quan đến nhãn PFAS được nêu trong tài liệu “Hướng dẫn dán nhãn cho các sản phẩm tiêu dùng có chứa PFAS được bổ sung có chủ đích tại New Mexico” của NMED trên trang web này.

Nếu sản phẩm quá nhỏ để in nhãn mác rõ ràng, bao bì sản phẩm phải có nhãn PFAS. Nếu sản phẩm hoặc bao bì của sản phẩm đủ lớn để in các thông tin khác dành cho người tiêu dùng (ví dụ: thông báo, hướng dẫn sử dụng, danh sách thành phần), thì sản phẩm đó phải có nhãn PFAS.

Khi một sản phẩm được bán cho người dân New Mexico thông qua catalogue, qua điện thoại, trực tuyến hoặc bằng bất kỳ hình thức nào khác mà nhãn PFAS trên sản phẩm hoặc bao bì không hiển thị rõ ràng cho người tiêu dùng hoặc người mua khác trước khi mua, nhà sản xuất phải đưa nhãn PFAS vào các tài liệu bán hàng như tài liệu quảng cáo, trang web và bảng thông số kỹ thuật sản phẩm. Nhãn PFAS được sử dụng để công bố sự hiện diện của PFAS được thêm vào có chủ đích phải được đưa vào cả trang web bán hàng của nhà sản xuất và nhà bán lẻ, nơi người mua có thể nhìn thấy trước khi mua hàng tại New Mexico.

Các nhà bán lẻ có trụ sở ngoài tiểu bang mà bán sản phẩm tại New Mexico phải cung cấp nhãn PFAS cho người mua trước khi giao dịch để thông báo về sự hiện diện của PFAS được thêm vào một cách có chủ đích.

Nói chung, nhãn PFAS không bắt buộc phải có trong quảng cáo. Tuy nhiên, nếu một sản phẩm có chứa PFAS được bổ sung có chủ đích được bán trực tiếp thông qua các quảng cáo được đăng tải hoặc phát sóng tại New Mexico, trong trường hợp người tiêu dùng không truy cập vào một trang web hoặc nền tảng bán hàng riêng biệt nơi nhãn PFAS có thể được hiển thị, thì nhãn PFAS phải được đưa vào quảng cáo để công bố sự hiện diện của PFAS được bổ sung có chủ đích.

Theo quy định tại Điều 20.13.2 NMAC, hàng hóa lâu bền phức tạp được định nghĩa là “một sản phẩm bao gồm 100 bộ phận chế tạo trở lên, có tuổi thọ dự kiến từ năm năm trở lên, và sản phẩm này thông thường không bị tiêu thụ, phá hủy hoặc vứt bỏ sau một lần sử dụng”. Các ví dụ bao gồm xe cơ giới, thiết bị gia dụng và thiết bị điện tử.

Đối với hàng hóa lâu bền phức tạp, không bắt buộc phải dán nhãn trực tiếp trên sản phẩm. Thay vào đó, nhãn PFAS phải được đưa vào các tài liệu hướng dẫn đi kèm sản phẩm, chẳng hạn như sổ tay hướng dẫn vận hành và bảo trì, bảng thông số kỹ thuật sản phẩm dành cho người tiêu dùng hoặc các trang web liên quan.

Đối với các mặt hàng tiêu dùng bền phức tạp có chứa PFAS được thêm vào một cách có chủ đích hoặc các bộ phận chứa PFAS được thêm vào một cách có chủ đích, nhà sản xuất phải dán nhãn PFAS trên:

• Các bảng thông số kỹ thuật sản phẩm dành cho người tiêu dùng có sẵn trước khi mua hàng; và
• Sổ tay vận hành và bảo trì (còn thường được gọi là sổ tay hướng dẫn cho chủ sở hữu, hướng dẫn sử dụng sản phẩm, sổ tay người dùng, sổ tay kỹ thuật, sổ tay bảo dưỡng hoặc sổ tay bảo trì) dành cho mặt hàng tiêu dùng lâu bền phức tạp.

Nên đặt nhãn PFAS gần các thông tin công bố khác liên quan đến môi trường và sức khỏe cộng đồng.

Nếu nhà sản xuất không có bảng thông số kỹ thuật cho một mặt hàng tiêu dùng lâu bền có cấu tạo phức tạp, thì họ vẫn phải cung cấp nhãn PFAS trong sổ tay hướng dẫn vận hành và bảo trì hoặc hướng dẫn sử dụng của sản phẩm.

Nhà sản xuất cũng nên xem xét việc in nhãn này trên các tài liệu khác dành cho người tiêu dùng, chẳng hạn như tài liệu quảng cáo, trang web và các hướng dẫn khác liên quan đến việc mua, lắp đặt, sử dụng và bảo trì sản phẩm.

Việc chỉ sử dụng mã QR hoặc liên kết trang web trên sản phẩm hoặc bao bì sản phẩm để hướng dẫn người tiêu dùng tiềm năng truy cập nhãn PFAS là không đáp ứng các yêu cầu về ghi nhãn theo quy định 20.13.2.13 NMAC.

Đúng vậy. Các sản phẩm tiêu dùng sau đây được miễn yêu cầu dán nhãn:

• Hàng đã qua sử dụng để bán lại.
• Các loại thuốc trừ sâu mà các yêu cầu về nhãn mác đã bị thay thế theo Đạo luật Liên bang về Thuốc trừ sâu, Thuốc diệt nấm và Thuốc diệt chuột (FIFRA), Mục 136v của Bộ luật Hoa Kỳ (U.S.C.), hoặc các loại thuốc trừ sâu mà các yêu cầu về nhãn mác hiện đang được quy định tại 40 C.F.R. 156.10.
• Các sản phẩm thú y thuộc phạm vi quản lý của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), Bộ Nông nghiệp Hoa Kỳ (USDA) hoặc Cơ quan Bảo vệ Môi trường Hoa Kỳ (EPA).
• Các thiết bị y tế, dược phẩm và bao bì liên quan thuộc phạm vi quản lý của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA).

Tất cả các sản phẩm tiêu dùng khác có chứa PFAS được bổ sung có chủ đích đều phải có nhãn mác thì mới được bán hoặc phân phối tại New Mexico, trừ khi nhà sản xuất đề nghị miễn trừ yêu cầu dán nhãn và được NMED chấp thuận.

Mặc dù các sản phẩm tiêu dùng có chứa polyme flo được miễn trừ khỏi các yêu cầu báo cáo và các quy định cấm sản phẩm theo điều 20.13.2.10 NMAC, nhưng các sản phẩm này khi được bán tại New Mexico vẫn phải có nhãn ghi rõ sự hiện diện của PFAS được thêm vào một cách có chủ đích.

Các nhà sản xuất có thể nộp đơn xin miễn trừ ghi nhãn đối với các sản phẩm đủ điều kiện; nếu được chấp thuận, họ sẽ được miễn tuân thủ các quy định về ghi nhãn PFAS của bang New Mexico.

Để đủ điều kiện được miễn ghi nhãn, sản phẩm phải đáp ứng các tiêu chí sau:

• Sản phẩm hoặc nhóm sản phẩm đó thuộc một danh mục sản phẩm vốn được miễn trừ khỏi các yêu cầu về báo cáo và cấm theo quy định tại 20.13.2.10 NMAC; và
• Không có bất kỳ vật liệu nào của sản phẩm có chứa PFAS được thêm vào một cách có chủ đích sẽ tiếp xúc với người tiêu dùng trong suốt thời gian sử dụng sản phẩm theo đúng mục đích trong vòng đời hữu ích của sản phẩm. Về cơ bản, PFAS chỉ được phép có trong các bộ phận bên trong mà người tiêu dùng không dự kiến sẽ tiếp xúc trực tiếp trong quá trình sử dụng thông thường.

Có thể nộp đơn xin miễn ghi nhãn thông qua Hệ thống Báo cáo PFAS của New Mexico (NMPRS) thuộc NMED. Các đơn xin miễn ghi nhãn được nhận trước ngày 31 tháng 10 năm 2026 sẽ được coi là đã được phê duyệt, trừ khi nhà sản xuất nhận được thông báo từ chối, mà NMED sẽ ban hành trước ngày 1 tháng 6 năm 2027. Đối với các yêu cầu miễn ghi nhãn không được nhận trước ngày 31 tháng 10 năm 2026, NMED sẽ phê duyệt hoặc từ chối yêu cầu sau khi xem xét. Các nhà sản xuất không nhận được sự phê duyệt từ NMED trước ngày 1 tháng 1 năm 2027 vẫn phải ghi nhãn sản phẩm cho đến khi yêu cầu miễn ghi nhãn của họ được phê duyệt chính thức.

Nếu yêu cầu dán nhãn bị từ chối, nhà sản xuất phải dán nhãn cho sản phẩm được bán tại New Mexico để đáp ứng các yêu cầu về dán nhãn PFAS trong vòng 90 ngày kể từ ngày bị từ chối.

Một nhà sản xuất nộp đơn xin miễn trừ nhãn mác phải nộp khoản phí tương ứng (2.000 USD cho mỗi sản phẩm hoặc 5.000 USD cho mỗi nhóm sản phẩm) cho NMED như một phần của đơn xin miễn trừ.

Các quyết định phê duyệt miễn trừ ghi nhãn có hiệu lực trong ba năm kể từ ngày phê duyệt; đến thời điểm đó, các nhà sản xuất phải nộp đơn xin miễn trừ ghi nhãn mới hoặc tuân thủ các yêu cầu ghi nhãn PFAS theo quy định tại 20.13.2.13 NMAC.

Một nhà sản xuất có thể chứng minh việc tuân thủ các yêu cầu về ghi nhãn PFAS của bang New Mexico bằng cách đáp ứng các yêu cầu về ghi nhãn hoặc công bố thông tin PFAS của một bang khác. Để tuân thủ theo cách này, nhà sản xuất phải cung cấp cho NMED các tài liệu sau:

• Danh mục sản phẩm.
• Mô tả ngắn gọn về loại sản phẩm mà nhãn này được sử dụng tại một tiểu bang khác.
• Các bang nơi nhãn này đang được sử dụng.
• Một bản sao nhãn sản phẩm như sẽ được in trên sản phẩm và bao bì, cùng với phần giải thích về cách nhãn này đáp ứng mục đích của các quy định về ghi nhãn PFAS của bang New Mexico.
• Nếu trên nhãn có các thông tin cụ thể theo từng bang (ví dụ: trang web, số điện thoại dành riêng cho từng bang), thì cần nêu rõ các điều chỉnh sẽ được thực hiện đối với các sản phẩm được bán tại New Mexico.

Nhà sản xuất có thể nộp đơn yêu cầu và các tài liệu chứng minh thông qua hệ thống NMPRS. Việc nộp các tài liệu này cho NMED thông qua hệ thống NMPRS được coi là đã tuân thủ quy định, trừ khi trong vòng 90 ngày, NMED thông báo cho nhà sản xuất rằng nhãn mác hoặc phương án ghi nhãn thay thế đó không tuân thủ quy định.

CUU là hình thức sử dụng PFAS có vai trò thiết yếu đối với sức khỏe, an toàn hoặc hoạt động của xã hội, và hiện chưa có giải pháp thay thế hợp lý nào. Các sản phẩm được chỉ định là CUU được miễn trừ khỏi các lệnh cấm bán và các yêu cầu báo cáo hiện hành.

Các nhà sản xuất và đại diện hành động thay mặt cho các nhà sản xuất có thể nộp đề xuất một cách riêng lẻ hoặc tập thể.

Các đề xuất cần được gửi đến NMED thông qua Hệ thống Báo cáo PFAS của New Mexico (NMPRS). Các nhà sản xuất nên tham khảo hướng dẫn hiện hành của NMED, bao gồm các video hướng dẫn, để biết các hướng dẫn cụ thể về việc nộp hồ sơ.

Nếu một nhà sản xuất nộp đề xuất CUU cho một hoặc nhiều danh mục sản phẩm, thì phải nộp một đề xuất riêng cho từng danh mục sản phẩm và mã Hệ thống Phân loại Ngành công nghiệp Bắc Mỹ (NAICS) tương ứng.

Hạn chót nộp đề xuất CCU liên quan đến việc ngừng áp dụng vào ngày 1 tháng 1 năm 2027 là ngày 31 tháng 10 năm 2026.

Đề xuất CUU có thể được nộp sớm nhất là 60 tháng trước thời điểm có hiệu lực của lệnh cấm bán hàng tương ứng. Ví dụ, đối với các nhóm sản phẩm bị cấm bán từ ngày 1 tháng 1 năm 2032, các đề xuất CUU có thể được nộp bắt đầu từ ngày 1 tháng 1 năm 2027.

Đề xuất CUU phải được nộp chậm nhất là 12 tháng trước khi lệnh cấm bán hàng có hiệu lực. Ví dụ, đối với các sản phẩm mà lệnh cấm bán hàng có hiệu lực từ ngày 1 tháng 1 năm 2028, các đề xuất CUU phải được nhận trước ngày 1 tháng 1 năm 2027.

Các hồ sơ này được coi là đã được chấp thuận tạm thời trong khi chờ xem xét, và NMED sẽ ban hành quyết định cuối cùng trước ngày 1 tháng 3 năm 2027.

Các đề xuất CUU phải bao gồm phần mô tả chi tiết về sản phẩm, bao gồm cấu trúc, hình dáng, chức năng và các mã UPC/SKU (nếu có). Ngoài ra, các đề xuất CUU phải bao gồm tên hóa học và Số đăng ký của Dịch vụ Trích dẫn Hóa học (CASRN), hoặc một mã định danh khác nếu không có CASRN.

Các nhà sản xuất phải giải thích lý do tại sao sự hiện diện của PFAS trong sản phẩm là thiết yếu đối với sức khỏe, an toàn hoặc hoạt động của xã hội, cũng như những tác động tiêu cực nào sẽ xảy ra nếu loại bỏ PFAS. Nếu việc sử dụng PFAS trong sản phẩm là bắt buộc theo luật hoặc quy định của liên bang hoặc tiểu bang, thì phải cung cấp các trích dẫn liên quan đến yêu cầu đó.

Phải nộp các thông tin về việc xác định các chất thay thế PFAS, so sánh hiệu suất, tính sẵn có, chênh lệch chi phí, rủi ro đối với sức khỏe và môi trường, cũng như khả năng sản xuất. Danh sách chi tiết các thông tin bắt buộc có thể được tìm thấy tại mục 20.13.2.11.A.5 NMAC.

Đề xuất của CUU phải bao gồm các quy định liên bang có liên quan và mọi hạn chế về PFAS tại các bang khác.

Nếu tại những nơi mà sản phẩm chứa PFAS bị cấm, vẫn còn các sản phẩm tương đương có sẵn, thì các sản phẩm đó phải được xác định.

Đề xuất CUU phải nêu rõ những khác biệt về điều kiện khí hậu hoặc điều kiện tự nhiên, hoặc đánh giá các hạn chế về nguồn cung đối với các phương án thay thế.

Phải bao gồm các tác động đối với sức khỏe con người, các con đường phơi nhiễm, tác động đối với môi trường, các con đường thải ra môi trường và số phận của chất thải khi hết vòng đời. Danh sách chi tiết các thông tin bắt buộc có thể được tìm thấy tại mục 20.13.2.11.A.10 NMAC.

Đề xuất CUU phải giải thích lý do tại sao thông tin đó bị bỏ qua.

Nếu tài liệu được cung cấp trong thời hạn quy định, NMED sẽ xem xét các quyết định về CUU của các bang khác.

Các chỉ định CUU có hiệu lực trong ba năm kể từ ngày được phê duyệt. Đề xuất gia hạn CUU có thể được nộp từ 12 đến 24 tháng trước khi CUU hết hạn. Đề xuất gia hạn phải bao gồm các thông tin cập nhật và các nỗ lực nhằm phát triển các sản phẩm thay thế không chứa PFAS được thêm vào một cách cố ý.

Đúng vậy. Phí ban đầu đối với nhà sản xuất nộp đơn đề nghị công nhận việc sử dụng chất per- hoặc poly-fluoroalkyl trong sản phẩm là “sử dụng hiện không thể tránh khỏi” trong sản phẩm tiêu dùng là 5.000 USD. Phí gia hạn quyết định CUU nhằm công nhận chất per- hoặc poly-fluoroalkyl trong sản phẩm là “sử dụng hiện không thể tránh khỏi” trong sản phẩm là 2.500 USD.

Việc thi hành quy định 20.13.2 NMAC thuộc trách nhiệm của NMED. Khi NMED có thông tin đáng tin cậy về việc đã xảy ra vi phạm, cơ quan này có thể khởi xướng biện pháp thi hành theo quy định tại 20.13.2.23 NMAC và NMSA 1978, Mục 74-15-7.
 
Các biện pháp thi hành có thể được hỗ trợ thông qua việc kiểm tra sản phẩm để xác định sự hiện diện của PFAS được thêm vào một cách cố ý. NMED có thể tiến hành kiểm tra hoặc yêu cầu nhà sản xuất kiểm tra sản phẩm khi có nghi ngờ hợp lý rằng nhà sản xuất sản phẩm đó đã không tuân thủ các yêu cầu về báo cáo hoặc ghi nhãn, hoặc nhà sản xuất tiếp tục bán sản phẩm sau khi lệnh cấm có hiệu lực.

Nếu nhà sản xuất không nộp báo cáo trước ngày 1 tháng 1 năm 2027, sản phẩm đó sẽ không còn được phép bán, chào bán, phân phối hoặc phân phối để bán tại New Mexico. Các nhà sản xuất cũng sẽ phải chịu các hình thức xử phạt theo quy định tại Điều 20.13.2 NMAC.

Nhà sản xuất nào không nộp báo cáo theo quy định có thể bị phạt dân sự tối đa 15.000 đô la, ngoài các chi phí hành chính mà NMED phải chịu để thực thi các yêu cầu báo cáo.

Nếu nhà sản xuất không thực hiện các biện pháp khắc phục, chẳng hạn như nộp báo cáo theo quy định hoặc thu hồi các sản phẩm không tuân thủ khỏi thị trường hoặc hệ thống phân phối tại New Mexico, NMED có thể áp dụng mức phạt dân sự tối đa 25.000 đô la cho mỗi ngày tiếp tục vi phạm.

Việc thi hành quy định 20.13.2 NMAC thuộc trách nhiệm của NMED. Khi NMED có thông tin đáng tin cậy cho thấy đã xảy ra vi phạm, cơ quan này có thể khởi xướng biện pháp thi hành theo quy định 20.13.2.23 NMAC và Điều 74-15-7 của NMSA 1978.

Các biện pháp thi hành pháp luật có thể được hỗ trợ thông qua việc kiểm tra sản phẩm nhằm xác định sự hiện diện của PFAS được thêm vào một cách cố ý. NMED có thể tiến hành kiểm tra hoặc yêu cầu nhà sản xuất kiểm tra sản phẩm khi có nghi ngờ hợp lý rằng nhà sản xuất sản phẩm đó đã không tuân thủ các yêu cầu về báo cáo hoặc ghi nhãn, hoặc nhà sản xuất tiếp tục bán sản phẩm tại New Mexico sau khi lệnh cấm có hiệu lực.

Các bên liên quan lo ngại rằng một sản phẩm có chứa PFAS được thêm vào có chủ đích và đang được bán tại New Mexico chưa được dán nhãn đúng quy định có thể báo cáo thông tin về sản phẩm đó cho NMED tại địa chỉ NMED-PFAS@env.nm.gov. Khi báo cáo thông tin cho NMED, vui lòng cung cấp tên nhà sản xuất/thương hiệu của sản phẩm, thông tin nhận dạng sản phẩm (ví dụ: tên mẫu, số mẫu, mã sản phẩm phổ quát (UPC), mã SKU), địa điểm quan sát thấy sản phẩm được bán (ví dụ: tại cửa hàng hoặc trên các trang bán lẻ trực tuyến), và ảnh chụp sản phẩm.

Nhà sản xuất nào không dán nhãn đúng quy định cho sản phẩm tiêu dùng được bán tại New Mexico và có chứa PFAS được thêm vào một cách có chủ đích có thể bị phạt dân sự tối đa 15.000 đô la, ngoài các chi phí hành chính mà NMED phải chịu để thực thi các yêu cầu về dán nhãn.

Nếu nhà sản xuất không thực hiện các biện pháp khắc phục, chẳng hạn như dán nhãn sản phẩm đúng quy định hoặc thu hồi các sản phẩm không tuân thủ khỏi thị trường hoặc hệ thống phân phối tại New Mexico, NMED có thể áp dụng mức phạt dân sự tối đa 25.000 đô la cho mỗi ngày tiếp tục vi phạm.

Các nhà sản xuất có thể lựa chọn tiến hành thử nghiệm để xác định sự hiện diện và nồng độ của các chất PFAS được thêm vào có chủ đích, nhằm làm cơ sở cho việc báo cáo.

Nếu NMED có căn cứ hợp lý để nghi ngờ rằng một sản phẩm đang được bán tại New Mexico có chứa PFAS được thêm vào một cách cố ý nhưng chưa đáp ứng các yêu cầu báo cáo hoặc chưa được dán nhãn, NMED có thể tiến hành kiểm tra hoặc yêu cầu nhà sản xuất kiểm tra sản phẩm của mình để xác định xem sản phẩm đó có chứa PFAS được thêm vào một cách cố ý hay không.

Việc kiểm tra phải được thực hiện bằng phương pháp phân tích có sẵn trên thị trường. Kết quả phải được báo cáo cho NMED trong vòng 30 ngày kể từ ngày nhận được thông báo kiểm tra.

Nếu phát hiện sản phẩm có chứa PFAS được thêm vào một cách cố ý, nhà sản xuất có trách nhiệm tuân thủ tất cả các quy định có liên quan tại Điều 20.13.2 NMAC, bao gồm việc dán nhãn sản phẩm một cách phù hợp theo quy định để tiếp tục được bán sản phẩm đó tại New Mexico. Việc chậm trễ trong việc tuân thủ có thể dẫn đến các hình phạt dân sự đối với nhà sản xuất.